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    國際市場

    銷售與服務(wù)

    國際市場
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    01國際化方向
    選擇市場大、技術(shù)壁壘高的高端仿制藥產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥進(jìn)軍全球市場,將中國研發(fā)和生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)藥品帶到全球,為全球人民的健康謀益處。
    02國際化目標(biāo)
    把正大天晴打造成為科技型、創(chuàng)新型、以制藥為核心的國際化公司,讓正大天晴的產(chǎn)品既經(jīng)得起國際上嚴(yán)格的檢驗,真正走出國門,為全球患者提供國際標(biāo)準(zhǔn)的高端優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
    03國際化進(jìn)展
    2021年,正大天晴凍干粉針生產(chǎn)線通過FDA認(rèn)證,注射用福沙匹坦二甲葡胺在美國獲批。氟維司群注射液和注射用福沙匹坦二甲葡胺擴(kuò)展合作及申報至全球50多個國家。
    2020年,抗腫瘤無菌注射液氟維司群注射液出口歐美。
    2019年,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、注射用福沙匹坦雙葡甲胺、氟維司群注射液等產(chǎn)品在歐盟陸續(xù)獲批??鼓[瘤預(yù)灌封制劑車間醫(yī)療器械質(zhì)量體系通過美國FDA認(rèn)證。
    2018年,正大天晴固體口服制劑生產(chǎn)線、預(yù)充針注射劑生產(chǎn)線、凍干粉針生產(chǎn)線通過歐盟cGMP認(rèn)證;通過美國FDA針對預(yù)充針注射劑(組合產(chǎn)品)的現(xiàn)場審計;多個原料藥品種通過FDA現(xiàn)場審計。
    正大天晴通過歐盟認(rèn)證的制劑生產(chǎn)線
    固體口服制劑生產(chǎn)線 預(yù)充針注射劑生產(chǎn)線 凍干粉針生產(chǎn)線
    04海外臨床&專利許可
    正大天晴一類新藥安羅替尼被美國FDA授予卵巢癌、軟組織肉瘤孤兒藥資格,研發(fā)團(tuán)隊正在積極開展包括美國在內(nèi)的多中心臨床研究。
    正大天晴手機(jī)站
    正大天晴官方微信
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