來源：環(huán)球網(wǎng)

發(fā)布時間：2022-12-29

 

12月29日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，其核心成員企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)與平安鹽野義簽訂獨(dú)家市場推廣協(xié)議。據(jù)此，正大天晴獲授予新型冠狀病毒感染（COVID-19）治療藥物Ensitrelvir在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家市場推廣權(quán)，初步為期五年。

Ensitrelvir是新型3CL蛋白酶抑制劑，由北海道大學(xué)與鹽野義制藥株式會社共同研發(fā)。3CL蛋白酶是新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）病毒增殖所必需的一種酶，Ensitrelvir通過選擇性地抑制3CL蛋白酶從而抑制SARS-CoV-2的增殖。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥物針對奧密克戎毒株典型的COVID-19五大癥狀具有明顯改善效果，抗病毒療效顯著，且安全性良好。

據(jù)悉，Ensitrelvir針對SARS-CoV-2感染癥的未住院患者的全球III期臨床試驗(yàn)（SCORPIO-HR試驗(yàn)）正在全球范圍內(nèi)進(jìn)行。此外，針對SARS-CoV-2感染癥住院患者的全球III期臨床試驗(yàn)（STRIVE試驗(yàn)）計(jì)劃將于近期開展，而針對感染患者的同住家屬的發(fā)病預(yù)防試驗(yàn)以及針對12歲以下兒童的試驗(yàn)也正在準(zhǔn)備中。

目前，平安鹽野義已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交Ensitrelvir的新藥上市申請相關(guān)準(zhǔn)備資料。其母公司鹽野義制藥株式會社已于2022年11月在日本獲得Ensitrelvir的生產(chǎn)和銷售許可，獲批適用范圍覆蓋12歲以上人群。

本次合作，正大天晴成為Ensitrelvir在中國的獨(dú)家市場推廣伙伴，將可盡早惠及國內(nèi)患者，助力抗擊COVID-19疫情。

 

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