正大天晴藥業(yè)集團是集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團企業(yè)。
正大天晴始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略，是國內(nèi)創(chuàng)新藥物研究投入較多的藥企之一。
未來發(fā)展中，正大天晴藥業(yè)將繼續(xù)強化核心競爭力的打造，使公司的研發(fā)水平始終與國際前沿接軌。
正大天晴正在為多個產(chǎn)品進軍國際市場做準(zhǔn)備，未來這些藥物將成為正大天晴敲開國際市場的新利器。
正大天晴期望和您一起志存高遠(yuǎn)、追求卓越、攜手共創(chuàng)事業(yè)新天地！
1.本品聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。
2. 本品聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊，用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進行根治性手術(shù)治療或根治性放療的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（非MSI-H）或非錯配修復(fù)基因缺陷（非dMMR）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌。
基于替代終點獲得附條件批準(zhǔn)上市，暫未獲得臨床終點數(shù)據(jù)，有效性和安全性尚待上市后進一步確證。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展的確證性隨機對照臨床試驗?zāi)芊褡C實貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼膠囊治療臨床獲益。
| 【藥品名稱】 | 通用名稱：貝莫蘇拜單抗注射液 商品名稱：安得衛(wèi)? 英文名稱：Benmelstobart Injection 漢語拼音：Beimosubai Dankang Zhusheye |
|---|---|
| 【成份】 | 活性成份：貝莫蘇拜單抗（通過DNA重組技術(shù)由表達貝莫蘇拜單抗的中國倉鼠卵巢細(xì)胞（CHO）制得的重組抗程序性死亡配體-1人源化IgG1單克隆抗體）。 輔料：組氨酸、蔗糖、聚山梨酯80（II）、鹽酸、注射用水。 |
| 【性狀】 | 澄清至微乳光，無色至淡黃色液體。 |
| 【適應(yīng)癥】 | 1.本品聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。 2. 本品聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊，用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進行根治性手術(shù)治療或根治性放療的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（非MSI-H）或非錯配修復(fù)基因缺陷（非dMMR）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌。 基于替代終點獲得附條件批準(zhǔn)上市，暫未獲得臨床終點數(shù)據(jù)，有效性和安全性尚待上市后進一步確證。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展的確證性隨機對照臨床試驗?zāi)芊褡C實貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼膠囊治療臨床獲益。 |
| 【規(guī)格】 | 600 mg（20 ml）/瓶。 |
| 【用法用量】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】等詳見說明書。 |
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